近日，癌症早筛企业觅瑞递表港交所，联席保荐人为中国国际金融香港证券有限公司及建银国际金融有限公司。

(相关资料图)

招股书显示，觅瑞是一家起源于新加坡的核糖核酸（「RNA」)技术公司，专注于在全球范围内普及疾病早期检测的诊断解决方案。主要从事开发及商业化用于癌症及其他疾病早期检测的基于血液的microRNA（「miRNA」)检测试剂盒。

然而对这家癌症早筛企业来说，两年时间内亏损不断扩大，主营产品的商业化似乎还未能步入正轨。

营收与毛利率持续下降

觅瑞的核心技术起源于联合创始人朱兴奋、周砺寒及邹瑞阳师徒三人在新加坡的研究，并在2016年由周砺寒和邹瑞阳取得Mirxes公司全部技术授权，回国创建觅瑞（杭州）生物科技有限公司。

如今觅瑞主要有两大业务分部，即早期检测及精准多组学分部，主要提供各种疾病早期检测产品（包括核心产品GASTROClear?）及服务、多组学候选发现及临床基因组检测，以及传染病分部。招股书显示，觅瑞的早期检测产品及候选产品组合包括两种商业化产品及六种处于临床前阶段的候选产品。传染病业务分部过往主要包括提供用于传染病核酸检测（包括COVID-19检测）的试剂。

2021年、2022年及2023年1-4月，觅瑞收益分别为6064.98万美元、1775.90万美元、577.51万美元。经计算，2022年，觅瑞的收益减少70.72%。期内亏损分别为308.11万美元、5620.27万美元、2158.71万美元。经计算，公司两年零四个月累计亏损8087.09万美元。

业绩的大幅下滑主要由于Fortitude?试剂盒销售的断崖式下跌。根据往期的业绩记录，GASTROClear?检测及Fortitude?试剂盒为觅瑞的主要收益产品。2021年及2022年，觅瑞的绝大部分收益来自销售传染病业务分部的Fortitude?试剂盒。截至2021年及2022年12月31日止年度以及截至2022年及2023年4月30日止四个月，传染病业务分部产生的收益分别占觅瑞总收益的89.6%、42.2%、64.9%及20.8%。

新冠时期过后，Fortitude?试剂盒的销售额于2022年大幅下降，预计其将继续大幅下降。觅瑞也在招股书中表示，可能无法以其他产品及服务产生的收益抵销该收益减少（无论全部或部分）。

相对的，觅瑞的毛利率也在不断下滑。2021年至2023年前4个月，觅瑞毛利率分别为69.6%、52.5%、49.3%，毛利率持续下滑。觅瑞表示，毛利率的下降主要由于传染病业务分部的利润率降低。

虽然觅瑞将大部分精力放在胃癌的癌症早筛产品GASTROClear?检测上，但是这几年间的收益却主要靠新冠检测盒的销售。

根据弗若斯特沙利文的资料，觅瑞的核心产品GASTROClear?为全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品。GASTROClear?已于2019年9月获得HSA的C类IVD证书后成功商业化，且已于2017年11月获得CE认证标志。GASTROClear?最近于2023年5月获得FDA的突破性医疗器械称号。

虽然GASTROClear?于2019年已在新加坡获批上市，但在2021-2022年以及2023年1-4月，GASTROClear?在新加坡市场累计取得收益仅为0.21亿美元。

除此之外，觅瑞的销售费用也一直居高不下，2021年、2022年以及2023年1-4月，企业的销售费用分别为489.48万美元、1358.65万美元和439.25万美元，在总收益中的占比8.1%、76.5%和76.1%。

此外，为应对COVID-19疫情，觅瑞投入大量资金用于检测、制造及商业化能力，以便能够以工业规模生产及向客户交付Fortitude?试剂盒。这包括升级改造新加坡制造工厂。倘若觅瑞无法进一步商业化及扩大GASTROClear?的销售及商业化其他管线候选产品，可能无法充分利用扩大的生产能力及检测能力，并可能在维护未充分利用的生产设施及临床诊断实验室方面产生巨额成本。

对癌症早筛行业来说，市场教育以及推广的费用一直是砸钱的大头，从如今觅瑞的财务数据来看，新冠疫情的快速销售过后，主打的早筛产品还未能支撑起公司的盈利。

市场压力下 产品组合有限

觅瑞所从事的癌症筛查行业，主要分为IVD产品及LDT服务两条主线。最常见及广泛使用的癌症筛查方法为IVD产品，包括拟用于诊断、监测、筛查和评估疾病倾向的试剂、仪器和系统。IVD产品作为医疗器械受到监管，这意味着制造商通常需要进行临床试验来证明此类器械在诊断特定情况方面的效能及安全性，才能获批准于市场上商业化。相较而言，LDT是一种在单个实验室进行的诊断检测服务，且通常获豁免若干要求，如获得市场批准。

而在癌症筛查服务中又分为泛癌种早筛与单癌种筛查，在泛癌种早筛赛道，美国Grail公司是国际上的先行者，其泛癌种早筛产品Galleri能够一管血检验多种癌症，其余单癌种筛查企业则专注一种癌症类型的筛查，例如觅瑞的胃癌筛查与诺辉健康的直肠癌筛查。

面对泛癌种早筛的研发难度，许多公司选择从单癌种筛查出发，来奠基自身的业务。GASTROClear?无疑是觅瑞的敲门砖。招股书显示，GASTROClear?是全球市场上唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品，按2022年收益计，在东南亚的胃癌筛查市场上拥有最大的市场份额。

觅瑞的胃癌筛查产品GASTROClear?主要针对胃癌高发的东南亚大众市场，根据弗若斯特沙利文的资料，选定地区（即中国、日本、东南亚及美国）胃癌筛查市场规模由2018年的116亿美元增长至2022年的146亿美元。预计将于2027年增长至207亿美元，并于2032年进一步增长至243亿美元。该市场2022年有143.8百万人被推荐接受胃癌早期筛查，预计2023年该数字将进一步增至171.6百万人。

然而疾病筛查行业的技术不断变革、新产品层出不穷及行业标准持续演变，对癌症早筛企业来说，单癌种筛查只是第一步，未来泛癌肿筛查的研究是行业的主要方向。专注直肠癌的诺辉健康近期便积极开展了泛癌肿筛查的业务。虽然泛癌肿早筛的灵敏性一般，却能更好的实现销售突破，泛癌种早筛产品Galleri，2022年获得了6万个采购订单，使Grail 2022年Q4收入同比增长了130%。

在主要产品之外，觅瑞也必须不断地丰富自身的产品条线，将大部分时间及财务资源投入现有候选产品的开发及商业化中。在研管线包括LungClear?用于肺癌检测、CRC-1用于结直肠癌早期检测、CADENCE为多癌检测试剂盒、PHinder用于肺高压早期检测。

招股书显示，觅瑞如今大多数候选产品仍处于设计阶段或临床开发阶段。截至2021年及2022年12月31日止年度以及截至2022年及2023年4月30日止四个月，觅瑞的研发开支790万美元、1850百万美元、400万美元及670万美元，分别占总收益的13.0%、104.1%、114.3%及115.3%。

面对癌症早筛赛道不断加剧的行业竞争，觅瑞还需要更多的产品线来支撑企业的发展。